Kit test HPV Accufast L1/E7 giúp phát hiện sớm nguy cơ ung thư cổ tử cung (1 kít)

Nhựa

Xét nghiệm nhanh kháng nguyên HPV L1/E7 là xét nghiệm miễn dịch sắc ký dòng chảy bên để phát hiện định tính protein Capsid HPV L1 và Protein HPV 16/18 E7 trong mẫu bệnh phẩm cổ tử cung nữ. Xét nghiệm này được dùng để hỗ trợ chẩn đoán tiền ung thư hoặc ung thư cổ tử cung bao gồm các loại 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 và 58 (L1) và tiền ung thư hoặc ung thư cổ tử cung bao gồm các loại 16 và 18 (E7). Xét nghiệm này chỉ cung cấp kết quả sàng lọc sơ bộ nhưng không cung cấp tiêu chuẩn chẩn đoán quan trọng. Bất kỳ mẫu nào phản ứng với xét nghiệm nhanh kháng nguyên HPV L1/E7 đều phải được phân tích và xác nhận bằng các phương pháp xét nghiệm thay thế và các phát hiện lâm sàng. Xét nghiệm này được dùng cho mục đích sử dụng của chuyên gia chăm sóc sức khỏe. Hãy coi tất cả các vật liệu có nguồn gốc từ người là có khả năng lây nhiễm và xử lý theo các quy trình an toàn sinh học tiêu chuẩn. Tuân thủ quy trình lấy mẫu tiêu chuẩn trong phòng thí nghiệm để thu thập bệnh phẩm. Chỉ các mẫu ngoáy cổ tử cung của nữ giới mới có thể được sử dụng để thực hiện xét nghiệm này. Chất lượng của mẫu bệnh phẩm thu thập là yếu tố then chốt quyết định hiệu quả của xét nghiệm. Việc phát hiện protein capsid HPV L1 và protein E7 của HPV 16/18 đòi hỏi kỹ thuật thu mẫu chính xác và thành thạo để đảm bảo đủ lượng tế bào biểu mô cổ tử cung được thu bằng que ngoáy. [Cách thu thập mẫu ngoáy cổ tử cung ở nữ giới] Trước khi thu thập mẫu bệnh phẩm, hãy dùng một que ngoáy vô trùng có trong bộ xét nghiệm này (hoặc thay thế bằng que ngoáy vô trùng cán nhựa) để loại bỏ dịch nhầy dư thừa tại vùng cổ tử cung trong, sau đó bỏ que đã dùng đi. Đưa một que ngoáy mới (có trong bộ kit) vào cổ tử cung cho đến khi chỉ còn phần sợi ở đây lộ ra. Xoay mạnh que 360° theo một hướng (thuận hoặc ngược chiều kim đồng hồ) trong vòng 15 - 20 giây. Sau đó, nhẹ nhàng rút que ra cẩn thận. Không đặt que ngoáy vào bất kỳ thiết bị vận chuyển nào có chứa môi trường vì môi trường vận chuyển có thể gây nhiễu xét nghiệm và việc bảo toàn vi sinh vật sống là không cần thiết cho xét nghiệm này. Đặt que ngoáy vào ống chiết nếu xét nghiệm được thực hiện ngay lập tức. [Lưu trữ mẫu vật] Khuyến cáo nên xử lý mẫu bệnh phẩm càng sớm càng tốt sau khi thu thập. Nếu không thực hiện xét nghiệm ngay, que ngoáy nên được đặt vào ống vận chuyển khô để bảo quản hoặc vận chuyển. Que ngoáy có thể được bảo quản ở nhiệt độ phòng (15–30°C) trong 4–6 giờ hoặc trong tủ lạnh (2–8°C) trong vòng 24 giờ. Không được đông lạnh. Tất cả các mẫu bệnh phẩm cần được đưa về nhiệt độ phòng (15–30°C) trước khi tiến hành xét nghiệm. [Kiểm tra] Trước khi xét nghiệm, mở bao bì và để thiết bị xét nghiệm, mẫu bệnh phẩm và/hoặc mẫu đối chứng cân bằng về nhiệt độ phòng (15–30°C). Xé lớp màng niêm phong của ống chiết (đã chứa sẵn dung dịch đệm). Đặt que ngoáy vào ống chiết, xoay que ít nhất 10 vòng và trong ít nhất 15 giây, đồng thời ép đầu que vào thành ống để giải phóng dịch chứa trong que. Bóp đầu que để rút que ra, nhằm chiết tách tối đa lượng dịch từ que ngoáy. Xử lý que đã sử dụng theo quy trình xử lý chất thải lây nhiễm sinh học và quy định địa phương. Gắn đầu nhỏ giọt vào ống chiết đã lắc kỹ. Lấy thiết bị xét nghiệm ra khỏi túi nhôm kín, đặt lên mặt khô ráo, sạch sẽ và bằng phẳng. Nhỏ hai giọt dung dịch mẫu đã chiết vào giếng mẫu (S) trên thiết bị xét nghiệm, và bắt đầu bấm giờ. Lưu ý: Việc nhỏ đủ lượng mẫu đã chiết là rất quan trọng để đảm bảo kết quả hợp lệ. Nếu không thấy hiện tượng thấm hút (dịch di chuyển trên màng xét nghiệm) trong cửa sổ xét nghiệm sau một phút, nhỏ thêm một giọt nữa vào giếng mẫu. Đọc kết quả sau 15 phút, và không đọc kết quả sau 20 phút. Lưu ý: Kết quả dương tính có thể thấy rõ chỉ sau 1 phút. Kết quả âm tính chỉ được xác nhận sau 20 phút. Không diễn giải kết quả sau 20 phút. [Giải thích kết quả kiểm tra] Dương tính: Xuất hiện hai vạch màu. Một vạch màu nằm ở vùng vạch chứng (C) và một vạch màu rõ ràng khác nằm ở vùng vạch thử (T). Âm tính: Chỉ xuất hiện một vạch màu ở vùng vạch chứng (C). Không có vạch nào ở vùng vạch thử (T). Không hợp lệ: Không xuất hiện vạch chứng. Nguyên nhân phổ biến nhất là do lượng mẫu không đủ hoặc thao tác thực hiện không đúng quy trình. Vui lòng xem lại hướng dẫn và lặp lại xét nghiệm với một thiết bị mới. Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, ngừng sử dụng bộ xét nghiệm và liên hệ với nhà phân phối tại địa phương.